计量器具MID认证培训

2014/32/EU - 计量MID认证

MID认证简介
欧盟于2014年颁布了新计量MID（Measuring Instruments Directive）指令2014/32/EU，并于2016年4月开始执行，将取代原指令2004/22/EC。MID是欧盟用来监督管理计量器具的法规，其指令明确了计量器具产品的技术要求和合格评定程序。此指令的颁布目的是为制造商建立计量器具的单一市场，制造商在获得一个证书，即可在全欧盟市场自由流通。

MID认证的范围、模式、协调标准

MID指令给出了针对所有计量器具的基本要求和合格评估程序，并且针对其中的十类特殊范畴的仪器给出了特殊要求(附录 MI-001 to MI-010)：

注意：MID指令没有提到非自动称重设备。这些非自动称重设备仍然遵照NAWI指令，该指令没有改变。无具体协调标准的按照指令标准来进行CE认证。

MID认证模式

一般来说，所有的新方法指令都建立在一个符合性评估程序的一般系统之上。这个系统在欧盟委员会指令93/465/EEC of 22 July 1993有详细描述，且这个指令中也描述了CE认证的模式和CE-Mark的粘贴和使用规则。每种新方法指令都是用这个一般系统作为基础，但是为了更便于法制计量管理，MID指令做了一些必要的改动。
CE认证的模式给生产者提供了符合MID指令的不同的途径。所有的模式都规定了计量器具的设计或生产状态。
对于不同类型的计量器具，MID都在相关附录中给出了符合性评估程序。例如，气表就在MI-002有规定，在MI-002提到生产者可以选择B + F, B + D 或H1的一致性评估程序。
- 模式A  基于内部生产管理的DoC （A1=A+指定机构的产品测试）
- 模式B  指定机构的型式检验
- 模式C 基于内部生产管理的型式的DoC（C1=C+指定机构的产品测试）
- 模式D 基于QA生产过程的型式的DoC（D1=基于生产过程的DoC）
- 模式E 基于QA的最终产品检查和测试的型式的DoC（E1=基于QA的最终产品检查和测试的DoC）
- 模式F 基于指定机构的产品认证的型式的DoC（F1=基于指定机构的产品认证的型式的DoC）
- 模式G 基于指定机构对单台产品认证的DoC
- 模式H 基于全面质保体系的DoC（A1=+指定机构的产品测试）
术语定义： DoC：符合性申明  QA：质量保证
所有的模式均已经在MID指令中有详细的描述。字母A、B……H认证模式的型式标识，数字1（像A1、C1……H1）是针对有一点小的变化的附加字符。它们在原理上都是一致的，仅有一些小的不同。

非自动衡器NAWI认证

欧盟于2014年颁布了NAWI新指令2014/31/EU，并于2016年4月开始执行，将取代原指令2009/23/EC，此指令要求相关的非自动衡器进行欧盟市场前先要获得NAWI证书。非自动衡器的定义是指在称量过程中需要有人操作的称量仪器。

国际计量组织OMIL认证

对于计量衡具，国际上常用的还有OMIL认证，OMIL是国际计量组织，有60个正式成员，49个通信成员，发达国家基本都已经加入该组织，OMIL认证时对符合OMIL国际建议的计量器具进行认证，企业可根据该认证提供自身产品形象。

如何遵守MID？

生产者有义务保证以其名义在市场上销售的计量器具符合MID，这意味着生产者有必要对计量器具的生产和设计负责。因此，生产者有责任去理解计量器具的设计核和结构使其符合这个义务。
按照MID指令的要求，只要是合法的生产厂家，并且有能力去实现符合MID的职责，那么计量器具的生产和设计的转包是被容许的。
生产厂家必须要编制一份符合性声明书。这是一个正式的文件，它宣告了计量器具的原型符合MID指令。在市场上销售的每个产品都必须要附带这个符合性申明书的复印件，原件被指定机构密封保存10年，这一点要求对欧盟内外的生产厂商都是一致的。
生产厂家可以选择指定的认证机构，并在指定认证机构的指导下，自愿选择认证模式。指定机构有义务做好型式批准、设计批准、测试程序和质量管理体系认证等方面的检测工作。
由于MID没有指定的测试程序，所以可能有许多种方式去通过形式批准测试（B模式）。这样一来，作为生产厂家，可以有如下三种方式设定自己的产品符合MID：
1. 欧盟委员会将在官方刊物上出版一个协调标准。如果这些标准被使用，并且生产厂家认为自己的产品符合这些标准的话。
2. 计量器具委员会依照OIML的一个标准鉴别文件，全部或部分的OIML 推荐将是一个非常重要的产品评估参考。
3. 如果没有标准化文件或协调标准，指定机构必须要决定产品是否符合MID的要求。这一点对于技术创新的产品来说，是比较方便的，当现有的文件不能充分发挥作用时，这样可以创造一个选择性测试程序。
一旦全部符合相关的指令之后，制造商可以在自己的产品上贴上CE-Mark和附加的计量标志。